adesso konzentriert sein Digitalisierungs-Know-how für die Bereiche Pharmaindustrie, Medizintechnik und Labor-Diagnostik ab sofort in einem eigenen Geschäftsbereich Life Science. Hier bietet adesso Beratung und Software-Entwicklung für die Digitale Transformation im regulierten Umfeld des Gesundheitswesens an.
Im Geschäftsfeld Life Science wird adesso seine Kunden zukünftig in einer eigenen Einheit zu allen Fragen der Digitalisierung mit einem personell und fachlich stark besetzten Team begleiten. Die Mehrzahl dieser Branchenexperten bei adesso ist bereits heute nach dem Ausbildungsstandard „Certified Professional for Medical Software“ zertifiziert.
Diese Brancheninsider kennen die unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen der Life-Science- und Biotechnologie-Branche, die strikten Qualitätsanforderungen an das Endprodukt und damit auch an die Produktionsprozesse und die hierzu eingesetzten Anwendungssysteme.
Die neue europäische Medizinprodukteverordnung „Medical Device Regulation“, kurz MDR, hat Auswirkungen auf das gesamte Gesundheitswesen. Auch Vorgaben wie beispielsweise die ISO13485, GxP, GAMP5 und CSV sind bei Digitalisierungsprojekten in dieser Branche zu berücksichtigen.
Im Bereich Medizintechnik und Pharma verknüpft adesso seine regulatorischen und branchenspezifischen Kenntnisse mit IT-Know-how zu leistungsfähigen, agilen Lösungen. Dabei können Technologien aus den Bereichen Künstliche Intelligenz (KI), Blockchain, Open Source Frameworks oder Microsoft zum Einsatz kommen.
adesso berät hier zu Regulatorik-Fragen und konzipiert und entwickelt Software für Medizinprodukte, auch im Bereich der Embedded Systems, und nimmt eine Validierung dieser Lösungen nach MDR oder CSV vor. Mit MediOne hat adesso außerdem im letzten Jahr ein e-Health-Start-up gegründet, das die Kommunikation im Gesundheitswesen durch einen sicheren, mobilen Messenger realisiert.
Labore und Diagnostik profitieren von dem Wissen rund um das Schlagwort „Digitales Labor“. In diesem Bereich kommen Themen der Bioinformatik oder auch KI-Konzepte für genetische Analysen sowie Serviceportale und elektronische Patientenakten ins Spiel.
Bei Digitalisierungsprojekten in Laboren berücksichtigt adesso alle Anforderungen der FDA und EMA – beispielsweise die FDA Guidance for Data Integrity and Compliance with cGMP oder die MHRA GxP Data Integrity Guidance.
Pharmahandelsunternehmen begleitet adesso darüber hinaus bei der Lösungsentwicklung von Warenwirtschaftssystemen oder auch im Kontext von securPharm.